எடை குறைப்பு, நீரிழிவு மருந்துகளில் (weight loss drugs) பார்வை இழப்பு அபாயம்: அமெரிக்க மருந்து ஒழுங்குமுறை அமைப்பு (FDA) எச்சரிக்கை உத்தரவு

வாஷிங்டன் (Washington): எடை குறைப்பு மற்றும் நீரிழிவு நோய்க்கான (diabetes) ஜி.எல்.பி-1 வகை மருந்துகளை (GLP-1 drugs) உபயோகிப்போருக்குக் அரிதான, தீவிரமான கண் பாதிப்பு ஒன்றின் அபாயம் அதிகரிக்கக்கூடும் என அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) திங்கட்கிழமை எச்சரித்தது. எலி லில்லியின் (Eli Lilly) மவுஞ்சாரோ (Mounjaro), ஸெப்பவுண்ட் (Zepbound) மற்றும் நோவோ நோர்டிஸ்க்கின் (Novo Nordisk) ஒஸெம்பிக் (Ozempic), வெகோவி (Wegovy) ஆகிய மருந்துகளின் மருந்துத் தகவல் குறிப்பில் (labeling) 'எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்' (warnings and precautions) பகுதியில், பார்வை நரம்பின் முன்பகுதிக்கு இரத்த ஓட்டம் குறைவதால் ஏற்படும் பாதிப்பான NAION (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy) அபாயம் குறித்த தகவலைச் சேர்க்குமாறு நிர்வாகம் உத்தரவிட்டுள்ளது.

பார்வை நரம்பின் (optic nerve) முன்பகுதிக்கு இரத்த ஓட்டம் குறைவதால் ஏற்படும் இந்நிலை, ஒரு கண்ணில் திடீரென வலியின்றிப் பார்வை குறைவதற்கோ, நிரந்தரப் பார்வை இழப்பிற்கோ (permanent vision loss) வழிவகுக்கலாம் என FDA தெரிவித்துள்ளது. பாதிப்பு அரிதானது; மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் அனைவருக்கும் இது ஏற்படும் என்றோ, மருந்தே ஒவ்வொரு பாதிப்புக்கும் காரணம் என்றோ அறிவிப்பு கூறவில்லை.

மருத்துவ சோதனைகள் (clinical trials), விலங்கு ஆய்வுகள் (animal studies), சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய தரவு (postmarketing data), கண்காணிப்பு ஆய்வுகள் (observational studies) ஆகியவற்றை மதிப்பிட்டதாக FDA கூறியது. 126 கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளின் ஒருங்கிணைந்த ஆய்வில், GLP-1 மருந்துகள் பெற்றவர்களில் 100,000 நபர்-ஆண்டுகளுக்கு (person-years) 6.4 நிகழ்வுகளும், ஒப்பீட்டுக் குழுவில் 3.8 நிகழ்வுகளும் பதிவாகின. நபர்-ஆண்டுகள் என்பது பங்கேற்பாளர்கள் கண்காணிக்கப்பட்ட மொத்தக் காலத்தைச் சுட்டும் அளவாகும்; இது ஒவ்வொரு நோயாளியின் தனிப்பட்ட அபாயக் கணிப்பு அல்ல.

நீரிழிவு நோய் (diabetes), உயர் இரத்த அழுத்தம் (high blood pressure) போன்ற காரணிகள் மருந்துகளைப் பெறுவோரிடமும் NAION பாதிப்புள்ளோரிடமும் காணப்படுவதால், சில தரவுகளைப் புரிந்துகொள்வதில் சிக்கல்கள் இருந்ததாக FDA தெரிவித்தது. விலங்குத் தரவு ஆய்வில் மருந்துகள் இந்த அபாயத்தை எவ்வாறு அதிகரிக்கக்கூடும் என்பதற்கான செயல்முறை (mechanism) கண்டறியப்படவில்லை. இருப்பினும், சாத்தியமான அபாயம் பற்றிய தகவலை அனைத்து GLP-1 RA மருந்துகளின் எச்சரிக்கைப் பகுதியில் சேர்க்க வேண்டும் என்பதே ஒழுங்குமுறை முடிவு; மருந்துகளைத் திரும்பப் பெறும் அறிவிப்பாக இது வெளியிடப்படவில்லை.